{
    "content_title": "การศึกษาทางคลินิกในระยะที่ 2(a) ของสารสกัดจากเหง้าโกฐเขมาซึ่งเตรียมในรูปแบบยาแคปซูลมาตรฐานเพื่อประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัย ฤทธิ์กระตุ้นภูมิคุ้มกันของร่างกาย และเภสัชจลนศาสตร์ เมื่อใช้ร่วมกับยามาตรฐานในการรักษามะเร็งท่อน้ำดีระยะสุดท้าย",
    "coverImage": "https:\/\/r4u.nrct.go.th\/api\/public\/file_upload\/ai_images\/15539.jpg",
    "aiAnalyze": "<h2>บทวิเคราะห์งานวิจัย<\/h2><p>งานวิจัยนี้เป็นการศึกษาทางคลินิกเฟส 2a ที่มีเป้าหมายประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของสารสกัดจากเหง้าโกฐเขมาในรูปแบบแคปซูลเมื่อใช้ร่วมกับยาเคมีบำบัดมาตรฐาน (Cisplatin-Gemcitabine) ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งท่อน้ำดีระยะสุดท้าย เน้นการศึกษาในผู้ป่วยชาวไทยในภาคตะวันออกเฉียงเหนือซึ่งมีอัตราการเกิดมะเร็งท่อน้ำดีสูง จุดเด่นของงานวิจัยนี้คือการศึกษาฤทธิ์กระตุ้นภูมิคุ้มกันของสารสกัดโกฐเขมา การวิเคราะห์เภสัชจลนศาสตร์ และการศึกษาโมเลกุลเป้าหมายในระดับยีน โปรตีน และเมตาบอไลท์ ซึ่งเป็นการศึกษาที่ครอบคลุมและลึกซึ้งกว่าการศึกษาประสิทธิภาพเพียงอย่างเดียว<\/p><p>วิธีการวิจัยใช้การออกแบบการทดลองแบบสุ่มควบคุม เปรียบเทียบกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับสารสกัดโกฐเขมาในขนาดต่างๆ ร่วมกับการรักษาประคับประคองกับกลุ่มควบคุมที่ได้รับเพียงการรักษาประคับประคอง การใช้ขนาดยาที่แตกต่างกัน (dose escalation) ในกลุ่มทดลองบ่งชี้ถึงความพยายามในการค้นหาขนาดยาที่เหมาะสมและมีประสิทธิภาพ การติดตามผู้ป่วยเป็นระยะเวลา 90 วัน และการติดตามผลต่อเนื่องถึง 120 วัน ช่วยให้สามารถประเมินผลระยะยาวได้ อย่างไรก็ตาม ขนาดตัวอย่างผู้ป่วยค่อนข้างน้อย (16 คน) อาจส่งผลให้ผลการวิจัยมีความแม่นยำต่ำและอาจไม่สามารถสรุปผลได้อย่างทั่วไป จึงจำเป็นต้องมีการศึกษาเพิ่มเติมในกลุ่มตัวอย่างที่ใหญ่กว่าเพื่อยืนยันผลการศึกษา<\/p><p>ผลการศึกษาเบื้องต้นแสดงให้เห็นว่าสารสกัดโกฐเขมามีความปลอดภัย ผู้ป่วยสามารถทนต่อยาได้ดี ไม่พบอาการข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับสารสกัด นอกจากนี้ยังพบว่าสารสกัดโกฐเขมามีฤทธิ์ในการลดการอักเสบ โดยลดระดับไซโตไคน์ IL6 และ IL17A ซึ่งบ่งชี้ถึงศักยภาพในการช่วยควบคุมการอักเสบที่เกิดขึ้นในผู้ป่วยมะเร็ง การวิเคราะห์เภสัชจลนศาสตร์ของ Atractylodin ซึ่งเป็นสารสำคัญในโกฐเขมา พบว่าถูกดูดซึมได้เร็วและถูกกำจัดออกจากร่างกายอย่างรวดเร็ว ซึ่งอาจเป็นข้อจำกัดในการออกฤทธิ์ อย่างไรก็ตาม การวิเคราะห์จลนศาสตร์ของฤทธิ์องค์รวมในการฆ่าเซลล์มะเร็งท่อนน้ำดีแสดงให้เห็นถึงศักยภาพในการต้านมะเร็ง การศึกษาโมเลกุลเป้าหมายในระดับต่างๆ เช่น ยีน โปรตีน และเมตาบอไลท์ ช่วยให้เข้าใจกลไกการออกฤทธิ์ของสารสกัดโกฐเขมาได้ดียิ่งขึ้น<\/p><p>แม้ว่างานวิจัยนี้จะแสดงให้เห็นถึงศักยภาพของสารสกัดโกฐเขมาในการรักษามะเร็งท่อนน้ำดี แต่ก็ยังจำเป็นต้องมีการศึกษาเพิ่มเติม เช่น การศึกษาเฟส 3 ที่มีกลุ่มตัวอย่างขนาดใหญ่กว่าเพื่อยืนยันประสิทธิภาพและความปลอดภัย การศึกษาเปรียบเทียบกับยาเคมีบำบัดชนิดอื่นๆ หรือการศึกษาในกลุ่มผู้ป่วยที่มีลักษณะทางคลินิกแตกต่างกัน เพื่อให้ได้ข้อมูลที่ครบถ้วนและสามารถนำไปใช้ในการพัฒนายาใหม่ได้อย่างมีประสิทธิภาพ<\/p><h2>งานวิจัยนี้เหมาะกับอุตสาหกรรมใด<\/h2><p>งานวิจัยนี้เหมาะกับ<strong>อุตสาหกรรมยาและสมุนไพรเป็นอย่างยิ่ง<\/strong> เนื่องจากงานวิจัยนี้ศึกษายาจากสมุนไพรไทย (โกฐเขมา) ที่มีศักยภาพในการรักษามะเร็งท่อน้ำดี ผลการวิจัยนี้สามารถนำไปต่อยอดในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ยาหรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารจากสารสกัดโกฐเขมาได้ ทั้งในด้านการวิจัยและพัฒนา การผลิต และการตลาด นอกจากนี้ อุตสาหกรรมการแพทย์แผนไทยและเวชกรรมบูรณาการก็สามารถนำผลการวิจัยนี้ไปใช้ในการพัฒนารูปแบบการรักษาแบบผสมผสาน รวมถึงอุตสาหกรรมเครื่องสำอางที่เน้นสารสกัดจากธรรมชาติก็อาจนำไปประยุกต์ใช้ได้หากมีการศึกษาฤทธิ์อื่นๆเพิ่มเติม<\/p><h2>งานวิจัยนี้เหมาะกับอาชีพใด<\/h2><p>งานวิจัยนี้เหมาะกับ<strong>นักวิจัยทางการแพทย์ เภสัชกร แพทย์เฉพาะทางด้านมะเร็งวิทยา และนักวิทยาศาสตร์ด้านสมุนไพร<\/strong> นักวิจัยสามารถนำผลการวิจัยนี้ไปต่อยอดในการศึกษาเชิงลึกเกี่ยวกับกลไกการออกฤทธิ์ของสารสกัดโกฐเขมา เภสัชกรสามารถนำความรู้เกี่ยวกับเภสัชจลนศาสตร์และเภสัชพลศาสตร์มาประยุกต์ใช้ในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ แพทย์สามารถนำผลการวิจัยนี้ไปประยุกต์ใช้ในการรักษาผู้ป่วย ขณะที่นักวิทยาศาสตร์ด้านสมุนไพรสามารถนำไปวิจัยค้นหาสารสำคัญอื่นๆในโกฐเขมาและศึกษาฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาอื่นๆได้<\/p>",
    "metaData": {
        "ProjectAbstractEN": "",
        "ProjectID": "7440",
        "Headname": "ศ. ดร. เกศรา ณ บางช้าง",
        "ProjectYearSubmit": "2563",
        "DepartmentTH": "มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์",
        "oecd": "กลุ่มข้อมูลด้านวิทยาศาสตร์การแพทย์และสุขภาพ",
        "ProjectType": "โครงการเดี่ยว",
        "Projectstatus": "ปิดโครงการ",
        "tags": [
            "มะเร็งท่อน้ำดี",
            "การศึกษาทางคลินิกระยะ",
            "2(a)",
            "โกฐเขมา",
            "ประสิทธิภาพ",
            "ความปลอดภัย",
            "ฤทธิ์กระตุ้นภูมิคุ้มกัน",
            "เภสัชจลนศาสตร์"
        ],
        "ProjectObjective": "1.วัตถุประสงค์หลัก 1.1เพื่อศึกษาประสิทธิภาพและความปลอดภัยทางคลินิกของสารสกัดจากโกฐเขมาที่เตรียมในรูปแบบยาแคปซูลมาตรฐานเมื่อให้ในขนาด 1,000 มิลลิกรัม โดยการกินวันละครั้งเป็นเวลา 21 วัน ร่วมกับยามาตรฐาน Cisplatin-Gemcitabine ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งท่อน้ำดีระยะสุดท้าย (Advanced stage cholangiocarcinoma) เปรียบเทียบกับการให้ยาเคมีบำบัดมาตรฐาน Cisplatin-Gemcitabine เพียงอย่างเดียว 1.2 เพื่อศึกษาฤทธิ์การกระตุ้นภูมิคุ้มกันของสารสกัดจากโกฐเขมาที่เตรียมในรูปแบบยาแคปซูลมาตรฐานเมื่อให้ร่วมกับยาเคมีบำบัดมาตรฐาน Cisplatin-Gemcitabine ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งท่อน้ำดีระยะสุดท้าย 2. วัตถุประสงค์รอง เพื่อศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ การแสดงออกของสารเมตาบอไลท์ โปรตีนและยีนเป้าหมายการออกฤทธิ์ของสารสกัดจากโกฐเขมาที่เตรียมในรูปแบบยาแคปซูลมาตรฐาน เมื่อให้ในขนาด 1,000 มิลลิกรัม โดย การกินวันละครั้ง เป็นเวลา 21 วัน ร่วมกับยามาตรฐาน Cisplatin-Gemcitabine ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งท่อน้ำดีระยะสุดท้าย"
    },
    "apa": "ศ. ดร. เกศรา ณ บางช้าง. (2563). การศึกษาทางคลินิกในระยะที่ 2(a) ของสารสกัดจากเหง้าโกฐเขมาซึ่งเตรียมในรูปแบบยาแคปซูลมาตรฐานเพื่อประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัย ฤทธิ์กระตุ้นภูมิคุ้มกันของร่างกาย และเภสัชจลนศาสตร์ เมื่อใช้ร่วมกับยามาตรฐานในการรักษามะเร็งท่อน้ำดีระยะสุดท้าย. มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์. ปทุมธานี, อุบลราชธานี.",
    "chicago": "ศ. ดร. เกศรา ณ บางช้าง. 2563. \"การศึกษาทางคลินิกในระยะที่ 2(a) ของสารสกัดจากเหง้าโกฐเขมาซึ่งเตรียมในรูปแบบยาแคปซูลมาตรฐานเพื่อประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัย ฤทธิ์กระตุ้นภูมิคุ้มกันของร่างกาย และเภสัชจลนศาสตร์ เมื่อใช้ร่วมกับยามาตรฐานในการรักษามะเร็งท่อน้ำดีระยะสุดท้าย\". มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์. ปทุมธานี, อุบลราชธานี.",
    "mla": "ศ. ดร. เกศรา ณ บางช้าง. \"การศึกษาทางคลินิกในระยะที่ 2(a) ของสารสกัดจากเหง้าโกฐเขมาซึ่งเตรียมในรูปแบบยาแคปซูลมาตรฐานเพื่อประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัย ฤทธิ์กระตุ้นภูมิคุ้มกันของร่างกาย และเภสัชจลนศาสตร์ เมื่อใช้ร่วมกับยามาตรฐานในการรักษามะเร็งท่อน้ำดีระยะสุดท้าย\". มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์, 2563. ปทุมธานี, อุบลราชธานี.",
    "vancouver": "ศ. ดร. เกศรา ณ บางช้าง. การศึกษาทางคลินิกในระยะที่ 2(a) ของสารสกัดจากเหง้าโกฐเขมาซึ่งเตรียมในรูปแบบยาแคปซูลมาตรฐานเพื่อประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัย ฤทธิ์กระตุ้นภูมิคุ้มกันของร่างกาย และเภสัชจลนศาสตร์ เมื่อใช้ร่วมกับยามาตรฐานในการรักษามะเร็งท่อน้ำดีระยะสุดท้าย. มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์; 2563. ปทุมธานี, อุบลราชธานี.",
    "license": [
        "Creative Commons Attribution",
        "https:\/\/creativecommons.org\/licenses\/by\/4.0\/"
    ]
}