{
    "content_title": "การพัฒนาและขึ้นทะเบียนอุปกรณ์ถ่างขยายผนังหัวใจสำหรับรักษาผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลว (ระยะที่ 2)",
    "coverImage": "https:\/\/r4u.nrct.go.th\/api\/public\/file_upload\/ai_images\/18037.jpg",
    "aiAnalyze": "<h3>บทวิเคราะห์งานวิจัย<\/h3>\n<p>งานวิจัยนี้มุ่งพัฒนาและขึ้นทะเบียนอุปกรณ์ถ่างขยายผนังหัวใจห้องบนสำหรับรักษาผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลว โดยใช้เทคโนโลยีสายสวนโลหะผสมจำรูป  เป็นนวัตกรรมที่ตอบโจทย์ปัญหาภาวะหัวใจล้มเหลวและความดันโลหิตสูงซึ่งมีแนวโน้มเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องในสังคมผู้สูงอายุ  จุดเด่นของงานวิจัยอยู่ที่การออกแบบและพัฒนาอุปกรณ์ให้มีประสิทธิภาพและมีความปลอดภัย  โดยผ่านการทดสอบอย่างเข้มข้นในหลายขั้นตอน  เริ่มจากการวิเคราะห์สมบัติทางกลและชีวภาพ  การออกแบบระบบนำส่งที่สามารถติดตั้งร่วมกับอุปกรณ์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ  และการทดสอบในสัตว์ทดลองภายใต้มาตรฐาน GLP และ ISO10993  ซึ่งเป็นการยกระดับมาตรฐานการวิจัยทางการแพทย์  แสดงให้เห็นถึงความรอบคอบและความใส่ใจในรายละเอียด  เพื่อให้มั่นใจว่าอุปกรณ์มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสูงก่อนนำไปใช้กับมนุษย์<\/p>\n<p>กระบวนการพัฒนาอุปกรณ์ได้รับการสนับสนุนและคำแนะนำอย่างใกล้ชิดจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)  โดยใช้ CSDT (Common Submission Dossier Template)  ซึ่งเป็นมาตรฐานการยื่นขอขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์  แสดงถึงความมุ่งมั่นในการปฏิบัติตามข้อกำหนดทางกฎหมายและมาตรฐานสากล  การทำงานร่วมกับบริษัทเอกชนในการพัฒนาระบบนำส่งช่วยเพิ่มความน่าเชื่อถือและความสามารถในการนำไปใช้เชิงพาณิชย์ในอนาคต  การใช้สุกร 10 ตัวในการทดสอบในสัตว์ทดลองภายใต้มาตรฐาน GLP  เป็นการเก็บข้อมูลที่ครบถ้วนและมีคุณภาพ  เพื่อใช้ประกอบการยื่นขออนุญาตทดสอบในมนุษย์  แสดงถึงความรับผิดชอบต่อความปลอดภัยของผู้ป่วยและการปฏิบัติตามจริยธรรมทางการแพทย์  การได้รับความร่วมมือจากศูนย์สัตว์ทดลองจุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัยและการขอมาตรฐาน GLP ในสัตว์ใหญ่เป็นครั้งแรก  แสดงให้เห็นถึงความร่วมมือระดับสถาบันและความก้าวหน้าของงานวิจัย<\/p>\n<p>ผลการทดสอบในสัตว์ทดลองเป็นไปด้วยดี  ได้ข้อมูลที่ครบถ้วนตามต้องการ  เป็นฐานข้อมูลที่แข็งแกร่งสำหรับการยื่นขอขึ้นทะเบียนเครื่องมือทางการแพทย์  และการเตรียมเอกสารเพื่อขึ้นทะเบียน CSDT  แสดงถึงความพร้อมในการนำอุปกรณ์ไปใช้ในเชิงพาณิชย์  โดยรวมแล้ว  งานวิจัยนี้แสดงให้เห็นถึงความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีและความมุ่งมั่นในการพัฒนาอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีคุณภาพ  มีความปลอดภัย  และมีประสิทธิภาพ  เพื่อช่วยเหลือผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลว  โดยกระบวนการวิจัยเป็นไปอย่างมีระบบ  ครอบคลุมทุกขั้นตอน  และปฏิบัติตามมาตรฐานสากล  เพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุด  ซึ่งจะส่งผลให้มีคุณภาพชีวิตที่ดีขึ้นสำหรับผู้ป่วย  และการพัฒนานวัตกรรมทางการแพทย์ของประเทศไทย<\/p>\n<h3>งานวิจัยนี้เหมาะกับอุตสาหกรรมใด<\/h3>\n<p>งานวิจัยนี้เหมาะอย่างยิ่งกับ <strong>อุตสาหกรรมการแพทย์<\/strong>  โดยเฉพาะอย่างยิ่ง <strong>อุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์<\/strong>  เนื่องจากผลลัพธ์ของงานวิจัยคืออุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใช้ในการรักษาผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลว  อุปกรณ์ดังกล่าวมีความซับซ้อน  ต้องการเทคโนโลยีขั้นสูง  และกระบวนการผลิตที่ได้มาตรฐาน  อุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์จึงมีความรู้ความเชี่ยวชาญ  และโครงสร้างพื้นฐานที่เหมาะสมในการผลิตและจำหน่ายอุปกรณ์นี้  นอกจากนี้  อุตสาหกรรมนี้ยังมีความเข้าใจในกฎระเบียบ  ข้อกำหนด  และกระบวนการขึ้นทะเบียนเครื่องมือทางการแพทย์  ซึ่งเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการนำอุปกรณ์นี้ไปสู่ตลาด  อีกทั้งยังมีเครือข่ายการจัดจำหน่ายและการตลาดที่สามารถเข้าถึงกลุ่มเป้าหมายได้อย่างมีประสิทธิภาพ<\/p>\n<h3>งานวิจัยนี้เหมาะกับอาชีพใด<\/h3>\n<p>งานวิจัยนี้เหมาะกับบุคลากรทางการแพทย์หลายอาชีพ  อาทิ  <strong>แพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านหัวใจ<\/strong>  <strong>แพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคหลอดเลือด<\/strong>  <strong>วิศวกรชีวการแพทย์<\/strong>  และ <strong>พยาบาลผู้เชี่ยวชาญด้านห้องผ่าตัดหัวใจ<\/strong>  แพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านหัวใจและโรคหลอดเลือดจะสามารถนำอุปกรณ์นี้ไปใช้ในการรักษาผู้ป่วย  วิศวกรชีวการแพทย์มีความรู้ความเชี่ยวชาญในการออกแบบ  พัฒนา  และทดสอบอุปกรณ์ทางการแพทย์  จึงสามารถมีส่วนร่วมในการพัฒนาและปรับปรุงอุปกรณ์นี้ต่อไป  และพยาบาลผู้เชี่ยวชาญด้านห้องผ่าตัดหัวใจจะเกี่ยวข้องกับการเตรียมการ  ดูแลผู้ป่วยก่อนและหลังการผ่าตัด  และช่วยเหลือแพทย์ในการใช้เครื่องมือนี้<\/p>",
    "metaData": {
        "ProjectAbstractEN": "",
        "ProjectID": "178592",
        "Headname": "รศ.ดร. อนรรฆ ขันธะชวนะ",
        "ProjectYearSubmit": "2565",
        "DepartmentTH": "มหาวิทยาลัยเทคโนโลยีพระจอมเกล้าธนบุรี",
        "oecd": "กลุ่มข้อมูลด้านวิทยาศาสตร์การแพทย์และสุขภาพ",
        "ProjectType": "โครงการเดี่ยว",
        "Projectstatus": "ปิดโครงการ",
        "tags": [
            "ผนังหัวใจ",
            "หัวใจล้มเหลว",
            "อุปกรณ์ถ่างขยาย"
        ],
        "ProjectObjective": "1) เพื่อออกแบบและพัฒนาระบบนำส่งที่สามารถติดตั้งร่วมกับอุปกรณ์ขยายผนังหัวใจห้องบนที่ผลิตขึ้น และสามารถทดสอบการใช้งานได้2) เพื่อดำเนินการจัดทำเอกสารประเมินความเสี่ยง และข้อเสนอโครงการเพื่อยื่นทดสอบประสิทธิภาพของอุปกรณ์ในสัตว์ทดลอง และประเมินผล3) เพื่อพัฒนาอุปกรณ์ถ่างขยายผนังหัวใจห้องบนที่ได้มาตรฐาน และสามารถพัฒนาสู่บัญชีนวัตกรรมไทย"
    },
    "apa": "รศ.ดร. อนรรฆ ขันธะชวนะ. (2565). การพัฒนาและขึ้นทะเบียนอุปกรณ์ถ่างขยายผนังหัวใจสำหรับรักษาผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลว (ระยะที่ 2). มหาวิทยาลัยเทคโนโลยีพระจอมเกล้าธนบุรี. กรุงเทพมหานคร.",
    "chicago": "รศ.ดร. อนรรฆ ขันธะชวนะ. 2565. \"การพัฒนาและขึ้นทะเบียนอุปกรณ์ถ่างขยายผนังหัวใจสำหรับรักษาผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลว (ระยะที่ 2)\". มหาวิทยาลัยเทคโนโลยีพระจอมเกล้าธนบุรี. กรุงเทพมหานคร.",
    "mla": "รศ.ดร. อนรรฆ ขันธะชวนะ. \"การพัฒนาและขึ้นทะเบียนอุปกรณ์ถ่างขยายผนังหัวใจสำหรับรักษาผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลว (ระยะที่ 2)\". มหาวิทยาลัยเทคโนโลยีพระจอมเกล้าธนบุรี, 2565. กรุงเทพมหานคร.",
    "vancouver": "รศ.ดร. อนรรฆ ขันธะชวนะ. การพัฒนาและขึ้นทะเบียนอุปกรณ์ถ่างขยายผนังหัวใจสำหรับรักษาผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลว (ระยะที่ 2). มหาวิทยาลัยเทคโนโลยีพระจอมเกล้าธนบุรี; 2565. กรุงเทพมหานคร.",
    "license": [
        "Creative Commons Attribution",
        "https:\/\/creativecommons.org\/licenses\/by\/4.0\/"
    ]
}